尖端CAR-T癌症疗法现在在印度制造 – 成本只有全球同类产品的十分之一

印度的一家小型生物技术公司ImmunoACT正在生产一种名为NexCAR19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于治疗血癌。这种疗法在美国首创，用于治疗血癌，并在过去几年中得到了广泛应用。NexCAR19的单次治疗费用在30,000美元至40,000美元之间，仅为全球同类商业产品的十分之一。目前商业化 CAR-T 疗法的费用在 37 万至 53 万美元之间，不包括医院费用和治疗副作用的药物。这些疗法在治疗自身免疫性疾病和脑癌方面也显示出前景。

NexCAR19是由孟买的ImmunoACT制造的，印度药品监管机构于去年10月批准了该疗法在印度用于治疗用途。到去年12月，ImmunoACT开始向付费患者提供这种疗法，并每月在全国各地的医院为大约二十多名患者提供治疗。

这种疗法涉及抽取某人的血液并分离称为T细胞的免疫成分。它们在实验室中经过基因改造，在其表面表达一种称为CAR的受体。这有助于免疫细胞发现并杀死癌细胞。然后，工程细胞被大量生产并输回患者体内，它们在患者体内增殖并开始发挥作用。

NexCAR19与美国同行类似，但在关键方面有所不同。与美国食品和药物管理局（FDA）批准的六种CAR-T疗法中的四种一样，它旨在靶向CD19（一种在B细胞癌症上发现的标记物）。然而，在现有的商业疗法中，CAR末端的抗体片段通常来自小鼠，这限制了其耐久性，因为免疫系统将其识别为外来物并最终将其消除。因此，在NexCAR19中，研究人员将人类蛋白添加到小鼠抗体尖端中。获取更多前沿科技信息访问：https://byteclicks.com

实验室研究表明，人源化CAR具有与小鼠衍生的CAR相当的抗肿瘤活性，并诱导产生较低水平的称为细胞因子的蛋白质。这很重要，因为一些接受CAR-T治疗的癌症患者会经历一种称为细胞因子释放综合征的极端炎症反应，这可能会危及生命。

NexCAR19在患有不同形式的淋巴瘤和白血病的成人中进行的早期临床试验表明，在接受该治疗的33名患者中，有19名患者的肿瘤在1个月的随访中完全消失。另外4人的肿瘤缩小了一半，总体缓解率达到70%。试验参与者将被跟踪至少五年。

只有两名参与者经历了更严重的细胞因子释放综合征，并且没有人出现神经毒性，这是 CAR-T 疗法的另一种常见但暂时的副作用。

尽管这种治疗的价格对于许多印度人来说仍然很高，但NexCAR19的成本为CAR-T疗法在其他国家和地区以更便宜的价格提供了希望。为了削减成本，该团队完全在印度开发、测试和制造该产品，因为印度的劳动力比高收入国家更低。

为了将CAR引入T细胞，研究人员通常使用昂贵的慢病毒。ImmunoACT的科学家们自己制造了这种基因传递载体，并找到了一种更便宜的方法来大规模生产工程细胞，从而避免了对昂贵的自动化机械的需求。

ImmunoACT还计划将该疗法出口到墨西哥，并开发新产品，包括治疗另一种形式的血癌（多发性骨髓瘤）的方法。但ImmunoACT面临竞争。其他几家印度公司也启动了本地CAR-T试验，其中包括位于班加罗尔的Immuneel Therapeutics，该公司获得了西班牙学者开发的技术许可。

NexCAR19作为一种更便宜的CAR-T疗法，为全球各地的血癌患者提供了新的希望。获取更多前沿科技信息访问：https://byteclicks.com