FDA批准军用冻干血浆 紧急解决在战场救援中的应用

2024年8月8日，美国食品药品管理局（FDA）做出了一项重要决定，批准了冻干血浆（技术名称为octaplasLG粉末）在军事环境中的紧急使用授权。这一决定标志着军事医疗领域的一个重大突破，为战场救援带来了新的希望。

冻干血浆的优势及其重要性

1. 解决血液储存问题：与传统血液制品相比，冻干血浆具有显著优势。它的保质期长达两年，可在室温下储存，即使重新配制后也能使用8小时。这解决了常规血液制品在储存和运输方面的诸多限制。
2. 战场救援的关键：在9/11战争之后，军事医学界认识到血液制品对治疗战场伤病至关重要。冻干血浆能够有效恢复创伤患者的凝血能力，虽然不能直接解决氧气输送问题，但它可以补充患者因失血而流失的凝血因子。
3. 通用兼容性：octaplasLG粉末被设计为”通用兼容”，尽管它是人体提取的，但产生输血反应的风险较小。它经过溶剂洗涤处理，去除了可能引起反应的物质，降低了感染传播的风险。

冻干血浆的应用历程

1. 特种部队的先行者：特种作战医务人员早在十多年前就开始使用法国制造的冻干血浆。美国陆军特种部队、海军陆战队突击队、海豹突击队和空军特种部队陆续获准使用。
2. 推广到常规部队：由于法国产品供应不足，冻干血浆难以进入大型常规部队和其他医疗机构。FDA的新批准预计将增加供应，使更多军事医务人员能够使用这一产品。
3. 使用限制：FDA批准octaplasLG粉末用于治疗出血或凝血因子受损的情况，但仅限于在无法使用常规血浆或使用血浆不切实际的军事战斗环境中。

冻干血浆的使用和培训

1. 简单的制备过程：octaplasLG粉末的使用相对简单，只需将其与无菌水混合，然后通过静脉或骨内注射给患者。
2. 培训要求：医务人员的培训将基于他们已有的技能，相对容易掌握。

虽然FDA的批准是一个重要里程碑，但octaplasLG粉末何时能真正进入军事医务人员的急救包还不确定。然而，这一进展无疑为改善战场医疗救援开辟了新的可能性。