新研究显示新型抗骨质疏松药物潜在心血管风险

牛津大学一项研究提供新证据，这些证据增强了使用新型抗骨质疏松药物romosozumab治疗可能导致过度心血管并发症出现。通过结合罗莫佐单抗的临床试验数据表明使用该药会增加心血管疾病的风险。

研究小组分析了超过100万人的遗传数据，发现那些DNA带有类似于romosozumab（一种硬结蛋白阻滞剂）作用遗传标记的人，患骨折的风险平均降低了41％，但心脏病发作的风险却增加了18%，支持romosozumab试验中发现的心脏病发作风险增加。

这项研究强调进一步严格临床研究以评估此类药物的心血管安全性的重要性。

大数据研究所和纳菲尔德人口健康局的研究人员与塔尔图大学，马萨诸塞州总医院布罗德研究所和布里斯托大学的MRC综合流行病学部门的研究人员合作，分析了来自临床试验和大规模人类基因数据集数据，以评估这种潜在风险证据，其中包括50,000多名经历过骨折的人和100,000多名患有中风或心脏病发作的人。

先前罗莫佐单抗临床试验表明，服用该药的参与者可能会出现严重的心血管并发症，例如心脏病发作或中风的风险更高。这一发现在罗莫佐单抗的所有试验中并不一致，这限制了关于该药物安全性的结论。2019年，美国食品药品监督管理局（US FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准将romosozumab用于绝经后骨质疏松症妇女，两家机构均发布与心血管并发症潜在风险相关的警告标签。

研究的主要作者之一，牛津大学MRC人口健康研究小组和Nuffield人口健康系的Michael Holmes教授得出以下结论：

“这种新药可有效降低骨折风险，特别是对老年人而言，这可能危及生命。”

“患者及其医疗保健提供者应共同考虑预防骨折的益处是否大于心脏病的潜在风险。”