Clairity成为首个获得FDA授权的乳腺癌预测AI平台

乳腺癌作为全球女性健康的重大威胁，每年新增病例超过230万例，仅美国就有超过37万女性确诊。然而，传统的风险评估方法正面临严峻挑战——85%的乳腺癌患者没有家族史，近一半患者没有可识别的风险因素。更重要的是，现有的风险模型主要基于欧洲白人女性的数据，对不同种族和民族背景的女性适用性有限。

在这样的背景下，数字健康创新公司Clairity, Inc.带来了突破性的解决方案。该公司开发的CLAIRITY BREAST平台刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)的De Novo授权，成为首个基于影像的乳腺癌风险预测系统。这一创新技术能够通过分析常规乳房X光筛查中的细微影像特征，准确预测女性五年内的乳腺癌患病风险。

CLAIRITY BREAST的核心优势在于其技术创新性和临床实用性。该平台运用人工智能和计算机视觉技术，能够识别人眼无法察觉的隐藏影像信息，仅通过筛查性乳房X光检查就能进行早期风险预测。更重要的是，该系统可以无缝整合到现有的临床基础设施中，为医疗保健提供者提供经过验证的风险评分，支持更加个性化的后续护理方案。

医学专家对这一突破给予了高度评价。Clairity创始人、麻省总医院布莱根分校乳腺成像专家康妮·莱曼博士指出，人工智能技术的进步让我们能够从传统的乳房X线检查中获得更多信息，不仅可以检测早期癌症，还能预测未来风险。美国癌症协会的Robert A. Smith博士强调，个性化、基于风险的筛查对改善乳腺癌预后至关重要，AI工具为实现这一目标提供了最佳机会。乳腺癌研究基金会的Larry Norton表示，这项技术的获批对更多女性来说是一个转折点，特别是在乳腺癌发病率不断上升的今天。

从商业前景来看，CLAIRITY BREAST的市场潜力巨大。FDA的De Novo授权使其成为价值630亿美元的全球乳腺癌预测市场中的领先平台。Clairity计划在2025年之前在主要医疗系统中推出该产品，这将为个性化、基于风险的筛查和癌症预防树立新的行业标准。

该技术的临床价值不仅体现在提高诊断准确性上，更在于其能够优化医疗资源配置。通过精准识别高风险女性，医疗提供者可以为她们提供包括MRI在内的补充筛查方法，而对于低风险女性则可以采用相应的监测策略。这种个性化的方法有望减少晚期诊断、降低医疗成本并拯救更多生命。

随着CLAIRITY BREAST的推出，我们正在见证乳腺癌防控领域的重大变革。这项技术不仅代表了人工智能在医疗领域应用的新高度，更为全球女性提供了更加精准、公平的健康保障。未来，随着这类AI驱动的医疗解决方案的普及，我们有望实现真正的精准医疗时代。

关于CLAIRITY BREAST

CLAIRITY BREAST 的授权名称为 Allix5，是一个基于乳房 X 线摄影的人工智能风险预测平台，该平台能够以像素级分析影像数据，从而识别未来乳腺癌高风险人群。CLAIRITY BREAST 背后的人工智能模型已基于数百万张图像进行训练，并在五个地理位置不同的筛查中心（包括医院内和独立机构）的超过 77,000 张乳房 X 线摄影数据中进行了验证，这些中心共同服务于多样化的患者群体，并以五年结果数据作为验证依据。欲了解更多使用情况，请访问：https://clairity.com/clairity-breast/ 

Clairity 的首创平台旨在补充现有的临床医生工作流程，使其能够大规模解决乳腺癌风险评估和癌症预防方面普遍存在的不足。

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关于Clairity

Clairity, Inc. 成立于 2020 年，总部位于马萨诸塞州波士顿，致力于通过人工智能和深度学习的力量变革医疗保健风险评估。Clairity 由 Connie Lehman 博士创立，并由 Santé Ventures 和 ACE Global Equity 投资。其技术能够发现常规图像中人眼无法察觉的细微模式，从而增强风险预测能力，为临床医生及其患者提供切实可行的个性化洞察。Clairity 的使命是将医疗标准从晚期治疗转向主动预防。欲了解更多信息，请访问www.clairity.com