机器人现在可以协助手术了——结果比医生预期的要好

美敦力Hugo机器人系统最近在137次真实手术中表现优于医生预期，这些手术主要用于修复前列腺、肾脏和膀胱。一项名为“Expand URO”的临床试验旨在评估Hugo机器人辅助手术（RAS）系统在泌尿外科程序中的安全性和有效性。

“Expand URO”是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估Hugo RAS系统在泌尿手术中的表现。该试验在美国六家医院由11位外科医生进行，涵盖了三种主要类型的手术：前列腺切除术（prostatectomy）、肾切除术（nephrectomy）和膀胱切除术（cystectomy）。这些手术分别针对前列腺癌、肾肿瘤和膀胱肿瘤患者，试验设计符合FDA上市前要求，具有较高的严谨性。

试验的患者群体包括需要这些手术的成年患者，手术使用Hugo RAS系统完成。研究的主要目标是评估系统的安全性和有效性，设定了一系列性能目标，包括手术成功率和并发症率。

手术分布与数量

结果分析

试验的结果显示，Hugo RAS系统在安全性和有效性方面均达到了或超过了预期目标。

• 有效性：手术成功率达到98.5%，远高于预设的85%性能目标。这表明几乎所有手术都成功完成了预期目标，无需额外干预。
• 安全性：3级或以上并发症率低于性能目标，具体为：
  • 前列腺切除术：3.7%（目标20%）
  • 肾切除术：1.9%（目标20%）
  • 膀胱切除术：17.9%（目标45%） 这些数据表明，Hugo系统的并发症率显著低于预期，显示出较高的安全性。
• 转换率：仅有2次手术需要从机器人辅助转为开放手术，其中1次与设备相关，1次与患者解剖结构相关，转换率极低，反映了系统的稳定性和可靠性。
• 随访情况：98%的患者完成了30天随访，计划对所有患者进行5年的长期随访，以进一步评估长期效果。

这些结果在2025年4月27日提交给FDA时公布，并由Michael Abern博士在拉斯维加斯的美国泌尿协会（AUA）年会上展示，增加了研究的权威性。获取更多有价值信息 访问：https://byteclicks.com

临床意义与预期

这些结果表明，Hugo RAS系统在泌尿外科手术中表现优于医生预期，特别是在手术成功率和并发症率方面。这不仅为患者提供了更安全、有效的治疗选择，也为医疗系统带来了潜在的成本效益。

Hugo RAS系统的推出是机器人辅助手术领域的重要进展，尤其是在da Vinci系统专利到期后，市场竞争加剧。美敦力通过这一系统试图扩大其在全球市场的影响力，目前已在25个国家安装使用，并有超过100篇独立科学文献支持其应用。

试验中的低转换率和高成功率表明，Hugo系统在复杂泌尿手术中的应用潜力巨大。未来，研究可能扩展到其他适应症，如疝气和妇科手术，进一步扩大其临床应用范围。获取更多有价值信息 访问：https://byteclicks.com