FDA批准首个治疗严重冻伤的药物

美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了一种名为Aurlumyn（伊洛前列素）的注射液，用于治疗成人的严重冻伤。这是首款获FDA批准用于治疗严重冻伤的药物，旨在降低患者手指或脚趾截肢的风险。

Aurlumyn的有效性在一项开放标签对照试验中得到证实。该试验共纳入了47名严重冻伤的成年人，并将他们随机分为三个治疗组。这些患者都接受静脉注射阿司匹林和标准护理治疗。其中一组患者接受iloprost治疗，每天6小时，持续长达8天。其他两组患者则接受未经批准用于治疗冻伤的其他药物，其中一组同时接受iloprost治疗，另一组则不与iloprost一起使用。结果显示，仅接受iloprost治疗的患者在第7天时，没有人需要截肢，而其他两组患者的截肢比例分别为19%和60%。

伊洛前列素的常见副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。它是一种血管扩张剂，可以防止血液凝固。此次获批意味着Aurlumyn成为首款冻疮特效药，从临床效果来看，显著降低了截肢风险。