台湾交大团队研发首款新冠肺炎抗体全定量检测系统

技术新突破!台湾交大团队研发首款新冠肺炎抗体全定量检测系统

新冠肺炎(Covid-19)疫情全球确诊人数冲破四千万,眼下新疫苗开发尚在途中,第二波疫情可能卷土重来,人们对疫情敏感度神经紧绷,连每年例行施打的流感疫苗都造成大缺货。台湾交通大学生科团队27日发表一款全球独创「全定量」快筛检测系统,只要「5分钟」,即可判断人体内新冠病毒核酸、抗原和抗体数值,更可依数值分析感染程度,排除肉眼无法判断的假阳、假阴性检测结果,针对病患是否近期染疫或是已染疫康复带有抗体,皆可精准的判断,作为病患后续处置之依据。

由交大生物科技学系、农译科技、百欧生命科技、万能生物科技组成研究团队,在交通大学终身讲座教授林一平带领下,通过整合生物科技学、芯片研发以及病毒快筛等跨领域技术所研发出来的「AllCHECKTM组合式电晶片平台」,在短短5分钟,便可在全血样品中(仅需0.02 mL),精准检测出人体内是否存在新冠肺炎抗体、抗原及核酸。林一平讲座教授表示,这项由交大团队及校友共同完成的定量检测系统,结合生物检测与半导体技术,连结后端数据整合分析;透过云端资料连接,更可即时监控患者体内感染的变化,第一线人员医护人员将能依据病患状态进行隔离或其他医疗处置,在疫情防控、社区防护等面向上产生最大助益。

晶片技术研发团队成员、交大生科系教授陈文亮指出,电晶片平台由生物感测晶片与电化学感测装置所组成,晶片透过半导体制程与特殊生物材料制作,达到高再现性(>96% )、高准确性(>95%)与高稳定性(>94%)等特性,符合国际临床和实验室标准化研究所(CLSI)所制订误差标准,同时,交大也是目前全球首家具备电阻抗晶片量产能力的团队;而电化学感测装置采用交流电阻抗的分析法,能够降低临床复杂样品基质所产生的干扰,直接使用全血样品进行量测,其检测系统检测灵敏度(抗体/抗原检测:1 pg/mL;核酸检测:1 fM) 与精准度(临床样品准确度>99%) 也符合目前国际欧盟CE与台湾TFDA的认证标准。

百欧生医执行长李彰威表示,团队已利用同种类的抗体开发出抗原、抗体的快筛检测套组,并取得国际欧盟CE与台湾TFDA认证,在此基础上,进一步推出独步全球高灵敏性的电晶片平台系统,并实验将近比一般快筛产品多五倍数量以上的临床样品(样品来源自国家卫生研究院)。在各国仍饱受新冠肺炎疫情肆虐的同时,这项技术的应用将能成为有效协助阻绝传染性疾病大范围感染与及时治疗的最佳防护装置,此外,由于组合式电晶片平台的高扩充性和方便携带性更可提供于机场、医疗单位、公共集会场域等需要大量检测的场所,对于目前遭受疫情冲击而产生巨大经济损失的国家,同样也是一个最佳解决方案。

万能生物科技执行长王裕国表示,团队所开发的电晶片平台技术,能够通过置换所修饰的生物分子的方式以应对新型的检测目标,因此,未来若再面临新型病毒侵袭,一周内便可完成开发新目标的检测技术,大幅缩短检疫开发时间,同时,晶片平台也可应用于慢性病监控以及宠物常见疾病检测。目前团队已顺利完成IRB申请并预备执行,并已取得美国FDA紧急许可申请临床测试,预计在2021年即可投入量产上市阶段。获取更多前沿科技信息访问:https://byteclicks.com

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