FDA开始实时报告不良事件数据
美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,开始每日发布其不良事件报告系统(FAERS)的不良事件数据。这标志着FDA在安全监测基础设施现代化方面迈出了重要一步,并彰显了其对彻底透明和实时保障公众健康的承诺。
“不良事件报告应该快速、无缝且透明,” FDA 局长 Marty Makary 医学博士、公共卫生硕士表示。“那些浏览政府繁琐不良事件报告网站的人们不应该等待数月才能看到信息公开。我们正在缩短这一等待期,并将继续从头到尾简化整个流程。”
FAERS 是 FDA 收集和分析处方药和治疗生物制剂的不良事件报告、严重用药错误和产品质量投诉的主要数据库,包含医疗保健专业人员、消费者和制造商提交的报告。
这一转变是 FDA 更广泛的数据现代化战略中的众多步骤之一,旨在简化其所有不良事件报告系统并提高所有系统的报告频率,以更快地识别安全信号。
公众可以在FAERS 公共仪表板上查看最新的不良事件数据。鼓励医疗保健专业人员和消费者向 FDA 的MedWatch网站报告不良事件。