UCSD大突破：脑部记录设备获FDA临床试验批准
2024年6月19日，加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）宣布，其开发的一种脑部记录设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这项创新设备名为铂金纳米棒网格（PtNRGrid），由柔软、致密排列的1,024或2,048个嵌入式皮层电图（ECoG）传感器组成，能够在手术过程中记录人脑表面的电信号，提供前所未有的细节。
设备特点和用途
PtNRGrid传感器网格具有极高的分辨率，可以更好地指导脑肿瘤切除和治疗药物难治性癫痫的手术，通过精确识别癫痫发作的起源区域，帮助外科医生在手术中尽量减少对健康脑组织的损伤。这种传感器网格厚度仅约6微米，比人类头发的十分之一还小，并且具有柔性，可以紧贴并适应脑表面随脑部移动，提供高质量的脑活动记录。
研究团队与合作伙伴
PtNRGrid由UCSD电气与计算机工程系教授Shadi Dayeh和他的团队发明，他们与圣地亚哥加利福尼亚大学、麻省总医院（MGH）和俄勒冈健康与科学大学（OHSU）的神经外科医生和医学研究人员合作开发了这项技术。Dayeh教授表示，这一成就标志着临床神经科学和神经监测新时代的到来。
临床试验计划
获FDA批准后，UCSD将与临床科学家合作，在20名患者的手术中植入PtNRGrid设备，评估其性能和现有技术的比较。该设备将在脑肿瘤切除和癫痫发作组织切除手术中使用。如果试验成功，团队计划将PtNRGrid推向商业化，提供给更多患者使用。
科研成果与未来展望
自2019年以来，Dayeh团队在《科学转化医学》期刊上发表了一系列文章，报告了PtNRGrid在人类脑和脊髓上记录的早期安全性和有效性结果。他们目前保持着2,048通道单个皮层网格记录人脑活动的世界记录，并计划将传感器数量增加到4,096，以提供更高分辨率的脑活动监测。
通过这项技术，科学家们希望绘制新的大脑地图，进一步理解和治疗神经系统疾病。Dayeh教授的研究工作得到了美国国立卫生研究院（NIH）BRAIN®计划的支持。
