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FDA批准了首个用于治疗抑郁症的应用程序

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了首个用于治疗重度抑郁症的数字工具——名为Rejoyn的应用程序。值得注意的是,这款应用程序必须凭处方使用,意在为众多抑郁症患者提供新的非药物治疗选择。据美国国家心理健康研究所统计,约有2100万美国成年人深受抑郁症困扰,因此,Rejoyn的应用前景备受关注。

波士顿贝斯以色列女执事医疗中心数字精神病学主任约翰·托罗斯博士对此进行了解读。他表示,对于医生和研究人员而言,拥有更多的抑郁症治疗方法至关重要,因为抑郁症病例普遍存在,而提供多样化的工具和治疗机制有助于满足不同患者的个性化需求。

Rejoyn应用程序的核心功能包括提供认知行为疗法、个性化提醒与信息推送,以及一项创新的“情绪面孔记忆任务”。用户需在六周内按照指示在应用中完成一系列活动。值得注意的是,Rejoyn并非独立的自我治疗工具,而是作为现有药物治疗及专业心理治疗之外的辅助手段。

在探讨Rejoyn的疗效时,托罗斯博士指出,FDA的适应症文件显示,研究人员将Rejoyn与一款模拟治疗效果的“假”应用程序(即数字安慰剂)进行了对比试验。结果显示,使用Rejoyn的患者病情确有改善,然而使用假应用程序的对照组患者也取得了同样程度的改善。这意味着,尽管Rejoyn对使用它的个体有效,但其实际效果与数字安慰剂相比并无显著差异。

关于Rejoyn的应用风险,托罗斯博士表示,根据FDA文件及使用说明,该应用程序带来的风险极小,且主要与使用智能手机应用程序本身无直接关联。由于Rejoyn是针对已在接受药物治疗和专业心理咨询的患者设计,因此额外使用该应用并不会显著增加风险。

面对公众对过度使用电子设备可能导致心理健康的担忧,尤其是对于抑郁症患者可能面临的社交孤立问题,托罗斯博士认为,虽然屏幕时间是一个值得探讨的话题,但目前的证据表明,对于大多数抑郁症患者来说,适度使用Rejoyn这类应用程序不会加重抑郁症状,也不会因使用而加剧孤立感。

综上所述,Rejoyn作为首款获FDA批准的重度抑郁症数字治疗工具,为患者提供了非药物治疗的新选项。尽管其疗效与数字安慰剂相比未见明显优势,但对于特定患者群体而言仍有一定益处,且使用风险较低。随着数字心理健康领域的不断发展,Rejoyn等新型工具有望进一步丰富抑郁症的治疗手段,助力患者更好地管理病情。

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