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美国或将批准首个摇头丸成分药物,开启迷幻剂治疗时代

据《自然》新闻(Nature News)消息,美国食品与药品管理局(FDA)可能会很快批准 MDMA(亚甲二氧甲基苯丙胺,毒品摇头丸的主要成分)药物,用于治疗 PTSD 等精神类疾病。美国非营利组织迷幻剂多学科研究协会(MAPS)花了近 40 年的时间研究迷幻剂 MDMA 是否能帮助治疗创伤后应激障碍 (PTSD)。2021年5月,发表于《自然-医学》Nature Medicine)的论文公布了 MDMA 在 3 期临床试验中治疗 90 位 PTSD 患者的效果。

研究显示,相比于接受心理治疗和安慰剂治疗的患者,接受 MDMA 和心理治疗的患者康复的可能性会提高 1 倍。目前,MAPS 已经完成了另一项更加大型的临床试验,获得了积极的结果。该组织预计在今年 10 月之前, 将向 FDA 提交药物申请。如果成功获批,这将成为迷幻剂医用的转折点。

今年 2 月,澳大利亚已经批准 MDMA 作为治疗 PTSD 的药物,但该药物的使用仍将受到严格限制。MAPS 的人员表示,希望这一转变能改变包括氯胺酮、裸盖菇素等迷幻剂在医药领域的应用。不过,MDMA 将如何管理以及由谁管理是一大难题。该药物必须与 MAPS 开发的心理治疗方案一起给药,但 FDA 通常不会对此类治疗进行监管。不过如果在药物获得批准后出现问题,公众情绪可能会转而反对迷幻剂,从而使整个领域倒退。

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