一种突破性药物在主要临床试验中减缓了阿尔茨海默病的进展

由日本制药公司卫材公司开发的 Lecanemab 在一项临床试验中显示出可喜的结果，可减缓接受该药物治疗的阿尔茨海默病患者的认知能力下降。这是迄今为止第一个在最后阶段试验中减缓症状进展的药物。

总部位于东京的卫材与总部位于马萨诸塞州的 Biogen Inc. 合作开发了这种药物，这是该合作开发的第二款降低淀粉样蛋白的药物，淀粉样蛋白是一种在阿尔茨海默病患者大脑中发现的有毒蛋白质。

多家制药公司已尝试开发可减少大脑中淀粉样蛋白的药物。然而，临床试验，包括卫材和百健（Biogen）开发的 Aduhelm 试验，产生了好坏参半的结果。

该试验的结果有何不同？

该研究在日本、中国、欧洲和美国进行，包括 1,795 名因阿尔茨海默病 (AD) 导致轻度认知障碍的参与者。在所有参与者中都证实了淀粉样蛋白斑的存在。

研究的参与者以 1:1 的比例分配接受安慰剂或药物 lecanemab。治疗组患者每公斤体重每两周给予 10 毫克，为期 18 个月。

公司新闻稿称，与安慰剂组相比，在通用评分量表上进行比较时，观察到药物治疗组患者的认知能力下降速度减慢了 27% 。

药物什么时候可以买到？

Lecanemab 是一种单克隆抗体，可结合中和和消除大脑中的淀粉样蛋白-β 聚集体。除了达到减缓认知衰退的主要终点外，该药物还达到了试验的次要终点，例如安慰剂组 18 个月时淀粉样蛋白水平相对于基线的变化以及认知障碍的若干测量值。

不过，这种治疗并非没有一些严重的副作用。大约 21% 的接受药物治疗的患者在治疗过程中出现脑肿胀或出血。近 3% 的患者出现症状性肿胀。相比之下，安慰剂组中只有 9% 的患者出现了类似的症状。

在美国，监管机构已经在考虑加速批准该药物，根据新获得的数据，两家公司现在将在 2023 年 3 月之前寻求食品和药物管理局 (FDA) 对该药物的全面批准。这也将使该药物可在广泛的保险范围内使用，使其可供大量人群使用。获 取 更多前沿科技 研究 进展访问：https://byteclicks.com