ACTG宣布推出ACTIV-2d，这是新型研究性新冠口服抗病毒剂S 217622的全球3期试验

艾滋病临床试验小组 (ACTG) 是全球最大的 HIV 研究网络，将其重点扩大到对 新冠进行研究，今天宣布启动 ACTIV-2d，这是一个全球性的 3 期多中心评估 S-217622 的影响的试验，一种研究性新冠口服抗病毒剂。ACTIV-2d 将评估 S-217622 作为一种每日一次的治疗药物的安全性和有效性，以减少早期 COVID-19 未住院成人的新冠症状持续时间。

S-217622 是一种 3CL 蛋白酶（SARS-CoV-2 复制所必需的酶）的选择性抑制剂，是北海道大学和 Shionogi & Co. Ltd. 的联合研究创建的。最近在日本和韩国进行的试验结果证明与安慰剂相比，在第三剂 S-217622 后，接受 S-217622 治疗的患者的病毒水平和可培养性显着且迅速下降。先前的临床试验还表明，S-217622 具有良好的耐受性，几乎没有与治疗相关的停药，也没有严重的不良事件或死亡。最常见的不良事件是轻度头痛和 HDL 胆固醇的短暂降低。此外，S-217622 最近在体外表现出对 Omicron 亚变体（BA.4 和 BA.5）具有高抗病毒活性，对其他现有变体具有抗病毒效力。

ACTIV-2d 是一项全球 3 期、多中心、随机、双盲、为期 24 周的研究，评估 S-217622 是否能够减少在 SARS 检测呈阳性的参与者中解决 COVID-19 症状所需的时间-在门诊环境中出现 CoV-2，并在入组后五天内开始出现症状。该研究将包括进展为严重 COVID-19 风险较低和较高的人。

ACTIV-2d 正在欧洲、南美、北美、非洲和亚洲国家的试验地点进行。大约 1,490 名参与者将以 1:1 的比例随机分配接受 S-217622 或安慰剂。

ACTIV-2d 由国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 资助，该研究所是美国国立卫生研究院 (NIH) 的一部分，该研究所也资助 ACTG，并由 Shionogi 赞助。ACTIV-2d 是NIH加速 COVID-19 治疗干预和疫苗 (ACTIV) 计划的一部分，该计划是一项公私合作计划，旨在创建一个协调的研究战略，优先考虑和加速最有希望的治疗和疫苗的开发。它还得到了联邦 COVID Response-Therapeutics 的支持，这是美国政府为加速 COVID-19 疫苗、疗法和诊断方法的开发、制造和分销而开展的多机构努力。

关于ACTG

AIDS 临床试验组 (ACTG) 成立于 1987 年，是世界上第一个 HIV 研究网络。ACTG 开展开创性研究，以改善 HIV 及其并发症（包括结核病和病毒性肝炎）的治疗；减少新感染和艾滋病毒相关疾病；并推进预防、治疗和最终治愈成人和儿童艾滋病毒的新方法。最近，ACTG 已将重点扩大到评估 COVID-19 的门诊治疗。ACTG 研究帮助建立了当前管理 HIV 疾病的模式，并为 HIV 治疗指南提供了信息，从而导致全球 HIV 相关死亡率大幅下降。获 取 更多前沿科技 研究 进展访问：https://byteclicks.com