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德国疫苗技术动向——低能电子灭活疫苗

德国弗劳恩霍夫协会三所研究所联合开发的生产灭活疫苗新工艺获得2021年“人类及其环境技术”约瑟夫·冯·弗劳恩霍夫奖。该工艺与常规方法相比具有更有效、更快速和更环保的优势,评议团专家意见是,“该方法简单、高效,最大程度保留了疫苗发挥作用的重要结构,此外完全免除其他方法所必需的化学添加剂”。

此前灭活疫苗的生产是基于化学药剂的使用,如使用甲醛完全破坏病毒遗传物质,但存在两个缺憾,一是化学物质通常会破坏病毒部分表面结构,而这是免疫系统形成抗体的有用信息;二是疫苗规模化生产使用大量化学物质造成职业安全隐患和环境污染。同时,在生产速度上,根据病毒的不同,完全灭活病毒所需要的时间以周或月计算。

联合科研组人员分别来自弗劳恩霍夫细胞治疗和免疫学研究所(IZI)、弗劳恩霍夫有机电子、电子束和等离子体技术研究所(FEP)和弗劳恩霍夫工业工程与自动化研究所(IPA)。对于新工艺,研究团队介绍,采用电子轰击病毒可以在几秒钟内,在几乎不损坏病毒外壳的情况下灭杀病毒。工艺技术难点在于,电子在穿透液体过程中能量不断丧失,只能穿入几百微米,因此为保证电子充分灭杀液体中不断游动的病毒,需要保证液膜的厚度在100微米以下,且均匀流动。工业工程与自动化研究所(IPA)科研人员采用两种方法(“袋子”模式和“滚筒”模式)解决这一难点,分别对蜱传脑炎病毒(FSME)、流感病毒和疱疹病毒进行了针对性加速电子灭杀试验,并取得成功。

该项目因其优势曾获得比尔&梅琳达盖茨基金会184万美元资助用于工业原型开发,2018年原型机开发完成,弗劳恩霍夫工业工程与自动化研究所(IPA)对其运行和优化,2019年研究团队因此获得许可收入近100万欧元。

预计在5到7年间,该冰箱大小的生产模块可以集成到医药生产中,开展(灭活)疫苗快速、高效、环保生产。

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