全球首款 GSK旗下呼吸道合胞病毒RSV疫苗获FDA批准
今日,美国FDA宣布批准GSK开发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy上市,用于预防60岁及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)——这是美国FDA批准的首款RSV疫苗,也是全球首个获得监管机构批准的RSV疫苗。
RSV是一种常见的传染性病毒,主要影响肺部和呼吸道。当感染RSV后,老年人群患严重疾病的风险很高,部分原因是与年龄相关的免疫力下降,其中有基础疾病(如呼吸系统和心脏疾病,以及糖尿病)的老年人患上严重疾病的风险更大。RSV还会加重其他疾病,包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和慢性心力衰竭,并可导致重度并发症(如肺炎、住院和死亡)。
Arexvy为GSK针对老年人的RSV疫苗,是由RSV融合前(prefusion)F糖蛋白(RSVPreF3)与GSK专有的佐剂组合而成。此融合前F糖蛋白为RSV病毒进入人体细胞所需。这款疫苗的上市申请此前获得美国FDA授予的优先审评资格。