美国陆军研发的45分钟内诊断新冠病毒设备已通过FDA认证

1月19日，在美国马里兰州德特里克堡生物实验室，由美陆军医学物资研发管理局与BioFire Defense生物公司联合研制的用于新冠病毒检测的新型测试产品“BioFire COVID-19测试-2”获得美国食品和药物管理局（FDA）的510（K）许可，允许该产品用作新冠病毒检测的体外诊断设备。该款产品可在大约45分钟内检测出 COVID-19 病毒 。

测试过程中，医疗人员需要将患者鼻咽拭子样本置入病毒保存液中，再将其液体装入“BioFire COVID-19测试-2”柔性袋中并放置在与计算机连接的FilmArray测试仪器上（BioFire Defense生物公司研制的呼吸道检测仪）。“BioFire COVID-19测试-2”袋中的化学物质自动与样本中可能存在的新冠病毒核酸序列发生反应，由FilmArray 测试仪器实时检测，最终在45分钟内通过连接的计算机显示测试结果。