牛津大学在全球COVID-19疫苗方面取得突破

牛津大学在全球COVID-19疫苗方面取得突破

牛津大学与阿斯利康(AstraZeneca plc)合作宣布了其第三阶段试验的中期试验数据,显示其候选疫苗ChAdOx1 nCoV-2019能有效预防COVID-19(SARS-CoV-2)并提供高水平防护等级。

了解有关该试验的更多信息,请访问 牛津COVID-19疫苗网络中心 或访问 COVID-19试验网站

  • 包括131个Covid-19病例在内的3期中期分析表明,结合两种给药方案的数据后,该疫苗有效率为70.4%
  • 在两种不同的剂量方案中,一种疫苗的效力为90%,另一种为62%
  • 更高的疗效方案使用一半的第一剂和标准的第二剂
  • 早期迹象表明疫苗可通过观察到的无症状感染减少来减少病毒传播
  • 接种疫苗的人均无住院或严重病例
  • 来自英国,巴西和南非的24,000多名来自临床试验的志愿者的大型安全数据库,自4月以来一直在跟踪
  • 至关重要的是,疫苗可以在现有的医疗保健系统中轻松管理,以“冰箱温度”(2-8°C)存储并使用现有的物流进行分发
  • 10多个国家/地区正在进行大规模制造业,以支持公平的全球准入

牛津疫苗小组主任,牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德教授说:

这些发现表明,我们拥有一种可以拯救许多生命的有效疫苗。令人兴奋的是,我们发现我们的一种给药方案可能有90%左右有效,如果使用这种给药方案,则可以为更多的人接种计划中的疫苗。今天的宣布只有在我们试验中的许多志愿者以及遍布全球的辛勤工作和才华横溢的研究人员团队的支持下才能实现。”

牛津大学疫苗学教授萨拉·吉尔伯特教授说:

“今天的宣布使我们更加接近可以使用疫苗来结束SARS-CoV-2造成的破坏的时间。我们将继续努力向监管机构提供详细信息。能够参与这项跨国努力,这将为全世界带来好处,这是我的荣幸。” 

在试验达到中期分析的目标后,独立的数据和安全监控委员会(DSMB)建议牛津团队对所有案件进行首次分析,并于2020年11月4日锁定数据。

这些初步数据表明该疫苗有效率为70.4%,对两种不同剂量方案的测试表明,如果先半剂量然后再全剂量给药,疫苗有效率为90%;如果两次全剂量给药,则有效率为62%。 。

预计在最终分析之时还会有更多案件发生,未来的分析将确定保护期限。尚未发现与疫苗相关的严重安全事件。

牛津大学现在将支持阿斯利康向全球所有监管机构(包括英国,欧洲和巴西)提交中期III期中期疗效数据和广泛的安全性数据,以进行独立审查和产品批准,包括用于紧急用途。在审判期间,许多监管机构一直在滚动审查审判数据。

同时,牛津大学将提交第三阶段中期数据的完整分析,以进行独立的科学同行评审和发表。没有国家卫生研究所和UKRI的支持,就不可能在英国进行计划的协调和试验的执行。

这些数据还表明,这种半剂量和全剂量方案可以帮助预防病毒的传播,这可通过疫苗中无症状感染率降低来证明,并在下次评估试验数据时可获得更多信息。

中期III期数据基于牛津大学I / II期同行评审的试验结果,该结果表明,该疫苗在包括老年人在内的所有年龄组中均诱导强烈的抗体和T细胞免疫反应,并具有良好的安全性。

目前,该临床试验吸引了来自英国,巴西和南非的不同种族和地理地区的24,000多名参与者,现在将继续进行最终分析。在美国,肯尼亚,日本和印度正在进行进一步的试验,试验团队预计到今年年底将有不到60,000名参与者。这些试验将为监管机构提供有关牛津候选疫苗功效和安全性的更多信息,包括其预防和阻止COVID-19传播的能力。

牛津疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)由一种普通的感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的病毒制成,这种病毒已经过基因改造,因此不可能在人体内生长。 

腺病毒疫苗已被广泛研究和使用了数十年,其显着优点是可以在家用冰箱温度(2-8摄氏度)下稳定,易于制造,运输和存储。这意味着可以使用现有的医疗设施(例如医生的手术室和当地药房)轻松分发它们,从而使疫苗(如果获得批准)可以非常迅速地部署。 

牛津大学与阿斯利康(AstraZeneca)的合作对于疫苗的成功开发至关重要,对于其在全球的生产和分销至关重要。阿斯利康已经制定了国际协议,以提供30亿剂疫苗,并通过30多个供应协议和合作伙伴网络建立联系。

牛津与阿斯利康的合作伙伴关系的一个关键要素是共同承诺,在全球大流行期间以及在中低收入国家/地区永久提供非营利性疫苗。 获取更多前沿科技信息访问:https://byteclicks.com

牛津大学副校长路易丝·理查森教授说:

对于牛津大学和世界各地的大学来说,今天都是美好的一天。我们最擅长的是与全球各地的合作伙伴一起推动知识前沿,将我们非凡的才智服务于社会。”

阿斯利康(AstraZeneca)首席执行官Pascal Soriot说:

“今天标志着我们与大流行作斗争的重要里程碑。该疫苗的功效和安全性证实,它将对COVID-19非常有效,并将对这种突发公共卫生事件产生直接影响。此外,疫苗的简单供应链以及我们对广泛,公平和及时获得疫苗的非营利承诺和承诺,这意味着该疫苗将是负担得起的,并且在全球范围内可提供,经批准可提供数亿剂。”

上一篇:

下一篇:


标签